维生素D3 相关: 羊毛脂胆固醇

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原料:羊毛脂胆固醇(估计价格为400¥/kg)

由于BSE/TSE的风险,欧美将维生素D3生产所需的胆固醇来源明确为羊毛脂中提取,不允许使用动物脑干提取的胆固醇为原料。2019年12月17日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布饲料添加剂维生素D3油国家标准(GB7300202—2019),从2020年7月1日起开始实施,该标准规定了维生素D3油的起始原料为羊毛脂胆固醇,限制了脑干胆固醇的使用,羊毛脂成为生产VD3的唯一合法来源原料。

纯度不同分为

  • 高纯级胆固醇(纯度≥99%,生产医药产品原料)、
  • NF 胆固醇 (纯度≥95%,维生素 D3 原料、液晶原料和化妆品)
  • BP 胆固醇 (纯度≥91%,虾类饲料/预混料)
  • 饲料级胆固醇(纯度≥80%,虾类饲料/预混料)

  • 任其龙 2014

羊毛脂是羊毛洗涤脱脂过程中产生的副产品,其中含有胆固醇、24-去氢胆固醇等甾醇类活性成分,这些成分是合成维生素D3、活性维生素D3等药品的关键原料。羊毛脂组成复杂,活性成分含量低,并与很多物化性质相近的组分甚至甾醇同系物共存,因此分离纯化难度大,现有方法存在收率低、成本高、污染严重等不足。同时,在分离过程中产生的副产物未得到充分利用,进一步降低了项目的技术经济性。中国维生素D3产销量占全球80%以上,但其原料胆固醇长期受制于国外少数巨头企业,该项目投产前,中国尚无羊毛脂胆固醇的生产报道,美国药典NF级胆固醇(含量>95%)全部依赖进口。24-去氢胆固醇的生产技术则在全球范围内尚属空白。该项目以羊毛脂为原料,开发了高纯度胆固醇和24-去氢胆固醇分离制备及副产物综合利用技术,形成了以下核心创新点:1)高纯胆固醇制备及甾醇同系物选择性萃取分离关键技术。开发了国际先进水平的羊毛脂转酯化、分子蒸馏、多级逆流结晶关键技术,胆固醇含量达95%,质量指标达到国外NF级水平。在国际上首创了甾醇同系物高选择性分馏萃取关键技术,实现了结晶母液中胆固醇和24-去氢胆固醇的高效分离。该技术将胆固醇的收率由55%提高到75%,成本比国外公司低约20%。2)24-去氢胆固醇的高效分离及衍生化关键技术。以分馏萃取得到的24-去氢胆固醇粗品为原料,开发了以模拟移动床色谱、溶剂结晶和固定床吸附为核心的技术,产品含量>98%,收率>75%。产品经环氧化-还原反应,得到92%含量的25-羟基胆固醇,收率>75%,技术达到国际领先水平。3)高品质羊毛醇和羊毛酸高效分离与综合利用技术。以胆固醇分离过程中的副产物为原料,开发了选择性酯化-分子蒸馏制备化妆品级羊毛醇、羊毛酸等产品的关键技术,实现了资源综合利用。该项目主体技术成功突破了国外技术壁垒,生产的NF级胆固醇填补了国内空白,产品完全替代进口。在国内外首次实现了98%含量24-去氢胆固醇和92%含量25-羟基胆固醇的工业化制备。获授权发明专利4项,技术鉴定4项,工业新产品4个。近三年,该项目新增销售收入2.5亿元,净利润6882万元,产品远销美国、欧盟、巴西、韩国等地,促进浙江花园生物高科股份有限公司成长为全球最大的维生素D3生产企业。该项目的研究成果将对中国精细化工、制药等行业的技术进步和产业升级起到重要的推动作用,对农副产品的高值化利用具有示范意义,为建设资源节约型社会、加快实施创新驱动发展战略做出贡献。

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